Manufacturing Experte MedTech - Schwerpunkt CQV, FAT & SAT (w/m/d)
Bei Capgemini Engineering, dem weltweit führenden Anbieter von Ingenieurdienstleistungen, bringen wir ein globales Team von Ingenieur*innen, Wissenschaftler*innen und Architekt*innen zusammen, um die innovativsten Unternehmen der Welt dabei zu unterstützen, ihr Potenzial zu entfalten. Von autonomen Autos bis hin zu lebensrettenden Robotern - unsere Expert*innen für Digital- und Softwaretechnologie blicken über den Tellerrand hinaus und bieten einzigartige F&E- und Ingenieurdienstleistungen für alle Branchen. Steige bei uns ein und entdecke eine Karriere voller Möglichkeiten. Wo du wirklich etwas bewirken kannst. Wo kein Tag wie der andere ist.
Deine Rolle
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Planung, Durchführung und Dokumentation von Factory Acceptance Tests (FAT) sowie Site Acceptance Tests (SAT) für medizintechnische Anlagen und Systeme im Kontext Near Patient Care.
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Verantwortung für sämtliche Commissioning-, Qualification- und Validation-Aktivitäten (CQV) gemäß regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, FDA, ISO).
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Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungsdokumentationen (IQ, OQ, PQ).
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Koordination und Abstimmung mit internen Abteilungen, externen Lieferanten und Kunden während der FAT-/SAT-Phasen sowie Sicherstellung der Einhaltung von Qualitäts- und Compliance-Vorgaben über den gesamten Projektverlauf.
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Unterstützung bei Risikobewertungen (z. B. FMEA) sowie kontinuierliche Verbesserung von Prozessen im Bereich Qualifizierung und Validierung.
Dein Profil
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Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Pharma, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation.
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Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich CQV, Qualifizierung oder Validierung in der MedTech-, Pharma- oder Life-Science-Industrie.
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Fundierte Kenntnisse in GxP-Regularien, insbesondere GMP, FDA 21 CFR Part 11 sowie relevanten ISO-Normen (z. B. ISO 13485).
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Praktische Erfahrung mit FAT/SAT-Tests, Inbetriebnahme komplexer Anlagen sowie im Umgang mit Dokumentations- und Qualitätsmanagementsystemen.
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Strukturierte, analytische Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und Reisebereitschaft im Rahmen von FAT/SAT-Einsätzen in Deutschland.
Was du bei uns schätzen wirst
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Ein Umfeld, in dem du dich stetig weiterentwickeln kannst. Unser Angebot an Weiterbildungsprogrammen soll dir dabei helfen, eine Welt voller Möglichkeiten zu entdecken - sei es durch fachspezifische Schulungen, Mentoring oder innovative Projekte.
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Vereinbarkeit von Arbeit und Privatleben: Arbeite flexibel - je nach Projekteinsatz und Absprache im Team hast du die Möglichkeit örtlich flexibel und in Gleitzeit an diversen Standorten zu arbeiten.
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Diversität sorgt in unserem Unternehmen für Inspiration und Innovation - arbeite in einem diversen und offenen Team, das auf gegenseitige Unterstützung und Austausch setzt.
Kein 100%iges Match? Kein Grund zur Sorge! Capgemini Engineering unterstützt dich mit einem breitgefächerten Lernangebot, sodass du dich sowohl fachlich als auch persönlich weiterentwickeln kannst.
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Make it real – für den ersten Schritt in Richtung Zukunft brauchst du nur drei Minuten Zeit und deinen aktuellen Lebenslauf. Du möchtest weitere Dokumente mit uns teilen? Mit wenigen Klicks kannst du sie deiner Bewerbung optional hinzufügen.
Bei Fragen steht dir Aria Bakhtiar zur Seite.
E-Mail Adresse: aria.bakhtiar@capgemini.com
Mehr Infos
Erfahre hier mehr zu unserem Bewerbungsprozess und erhalte Tipps für deine Bewerbung. Steig jetzt bei Capgemini Engineering ein und profitiere von unseren zahlreichen Benefits. Mehr Informationen zu uns findest du auf unserer Karriereseite: Karriere bei Capgemini Engineering.
Weitere Eindrücke findest du auch auf LinkedIn – dort teilen unsere Mitarbeiter*innen ihre Erfahrungen bei Capgemini Engineering.
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Capgemini ist ein globaler Business- und Technologie-Transformationspartner für Organisationen. Das Unternehmen unterstützt diese bei ihrer dualen Transformation für eine stärker digitale und nachhaltige Welt – stets auf greifbare Fortschritte für die Gesellschaft bedacht. Capgemini ist eine verantwortungsbewusste, diverse Unternehmensgruppe mit einer über 55-jährigen Geschichte und 350.000 Mitarbeitenden in mehr als 50 Ländern. Kunden vertrauen auf Capgemini, um das Potenzial von Technologie für die ganze Breite ihrer Geschäftsanforderungen zu erschließen. Capgemini entwickelt mit seiner starken Strategie, Design- und Engineering-Expertise umfassende Services und End-to-End-Lösungen. Dabei nutzt das Unternehmen seine führende Kompetenz in den Bereichen KI, generative KI, Cloud und Daten sowie profunde Branchenexpertise und sein Partner-Ökosystem. Die Gruppe erzielte 2024 einen Umsatz von 22,1 Milliarden Euro.
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