Regulatory Affair Consultant

Regulatory Affair Consultant

In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva-vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.

IL TUO RUOLO

Come Regulatory Affair Consultant presso Capgemini Engineering sarai un elemento chiave nelle seguenti attività:

• Supporto alla compliance regolatoria del sito e gestione degli aggiornamenti normativi;
• Supporto tecnico regolatorio nelle attività registrative e post registrative, inclusa la preparazione e l’aggiornamento dei dossier;
• Supporto ai progetti regolatori secondo piani, tempistiche e priorità definite;
• Redazione e revisione dei Quality Agreement in coordinamento con Quality;
• Monitoraggio del contesto normativo e valutazione dell’impatto sui processi del sito.

LE TUE CARATTERISTICHE

• Laurea in discipline scientifiche o tecniche (es. Farmacia, Biologia, Chimica, Ingegneria, ecc.);
• Almeno 1 annO di esperienza negli affari regolatori, con focus sulla preparazione e invio di documentazione per la registrazione dei dispositivi medici;
• Esperienza con dispositivi medici di Classe 2a e 2b;
• Ottima conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e capacità di sviluppare la documentazione tecnica dei prodotti;
• Familiarità con i processi di gestione del rischio;
• Inglese fluente, sia scritto che parlato.

PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOI

• Riconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto. Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l’equilibrio tra vita privata e vita lavorativa;
• Al centro della nostra missione c'è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità;
• Ci impegniamo a promuovere la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati. La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale, arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze, culture, etnie, stili di comunicazione e comportamenti;
• Potrai contribuire a progetti industriali complessi e innovativi, lavorando su processi produttivi avanzati, automazione, qualità e supply chain, con accesso a percorsi di formazione dedicati che ti permetteranno di crescere rapidamente fino a ruoli di specialista, leader o architect.

Location: Modena – modalità di lavoro ibrida. 

Tipo di contratto: contratto a tempo indeterminato 

Inquadramento: 

• CCNL Commercio – 3 Livello
• CCNL Commercio – 2 Livello 

Mansione: Associate Compliance, Quality & Regulatory Engineer 

Retribuzione annua lorda (RAL): 

• da € 27.746 a € 30.825 per il 3°Livello
• da € 31.270 a € 40.152 per il 2°Livello

La fascia retributiva indicata è definita in conformità alla normativa europea e nazionale in materia di trasparenza retributiva. 

Il valore minimo della fascia corrisponde al trattamento economico minimo previsto dal CCNL applicabile per il livello e mansione sopra indicati e non rappresenta necessariamente la retribuzione di ingresso. La retribuzione che sarà proposta all’esito del processo di selezione sarà determinata sulla base delle competenze, dell’esperienza professionale, del livello di seniority e delle caratteristiche specifiche del profilo selezionato ed in coerenza con il sistema retributivo e di classificazione aziendale, nel rispetto di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere.

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