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Ingénieur/ingénieure Validation des Systèmes Informatisés - Industrie pharmaceutique _Chartres

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble

Vos missions

Dans le cadre d’un projet stratégique chez l’un de nos clients, acteur majeur de l’industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés afin d’accompagner les équipes dans la mise en conformité de leurs systèmes informatisés selon les exigences réglementaires.

Vos responsabilités :

  • Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation des systèmes informatisés (ERP, MES, LIMS, SCADA, etc.) en environnement GMP.
  • Rédiger les livrables de validation : plan de validation, URS, FS, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports de validation.
  • Réaliser les analyses de risques et la classification des systèmes selon GAMP 5.
  • Assurer la conformité des systèmes aux exigences réglementaires (21 CFR Part 11, Annex 11, intégrité des données).
  • Collaborer avec les équipes IT, Qualité, Production et les fournisseurs pour garantir le bon déroulement des projets.
  • Participer aux audits internes et externes (clients, autorités).
  • Contribuer à l’amélioration continue des processus de validation et à la veille réglementaire.

Profil

  • Diplôme d’ingénieur (BAC+5) en informatique industrielle, génie des procédés, qualité ou équivalent.
  • Expérience de 3 ans minimum en validation de systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
  • Bonne connaissance des référentiels : GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, BPF.
  • Anglais professionnel requis : rédaction de documents techniques et échanges avec des interlocuteurs internationaux.
  • Rigueur, autonomie, esprit d’analyse et bon relationnel.

Capgemini is a global business and technology transformation partner, helping organizations to accelerate their dual transition to a digital and sustainable world, while creating tangible impact for enterprises and society. It is a responsible and diverse group of 340,000 team members in more than 50 countries. With its strong over 55-year heritage, Capgemini is trusted by its clients to unlock the value of technology to address the entire breadth of their business needs. It delivers end-to-end services and solutions leveraging strengths from strategy and design to engineering, all fueled by its market leading capabilities in AI, generative AI, cloud and data, combined with its deep industry expertise and partner ecosystem.
Code de référence:  248066
Date:  9 oct. 2025
Niveau d'expérience:  Expérimentés
Type de contrat:  CDI
Ville: 

Issy-les-Moulineaux, FR

Marques:  Capgemini Engineering
Communautés professionnelles:  Manufacturing & Operations Engineering

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