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Ingénieure / Ingénieur Assurance Qualité Stérilité - Annexe 1 _ Industrie Pharmaceutique

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble

Vos missions :

Vous ferez partie de l'équipe qualité en Île-de-France et interviendrez sur des environnements pharmaceutiques stériles à forts enjeux réglementaires.
Votre rôle sera clé dans le maintien et le renforcement de la conformité qualité, en particulier sur les sujets liés à la stérilité, à l’aseptique et à l’Annexe 1.

À ce titre, vous serez amené·e à :

  • Garantir la conformité des activités en environnement stérile (zones aseptiques, ZAC, procédés stériles) au regard des BPF et de l’Annexe 1.
  • Participer activement à la gestion des déviations, investigations complexes, CAPA et change control en lien avec la stérilité.
  • Réaliser la revue des dossiers de lots stériles et contribuer aux activités de libération des lots.
  • Préparer, accompagner et suivre les audits et inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA).
  • Collaborer étroitement avec les équipes Production, Qualification/Validation, CQ et Projets sur les sujets impactant la stérilité.
  • Être un référent qualité opérationnel sur les problématiques d’asepsie, de maîtrise de la contamination et de conformité réglementaire.

Votre profil :

  • Formation Bac +5 / Pharmacien / Ingénieur dans le domaine de la qualité, de la production ou scientifique.
  • Expérience confirmée (environ 7–8 ans ou plus) en industrie pharmaceutique, avec une exposition significative aux environnements stériles.
  • Très bonne maîtrise des référentiels :
    • BPF / GMP
    • Annexe 1
    • principes de stérilité et d’aseptic processing
  • À l’aise avec les outils qualité : déviations, CAPA, change control, audits.
  • Anglais professionnel requis

Quelques raisons de nous rejoindre

Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.

Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.

Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)

Nos engagements et priorités

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.
Get The Future You Want* |www.capgemini.com/fr fr
*Capgemini, le futur que vous voulez
Code de référence:  204033
Date:  21 mars 2026
Niveau d'expérience:  Expérimentés
Type de contrat:  CDI
Ville: 

Issy-les-Moulineaux, FR

Marques:  Capgemini Engineering
Communautés professionnelles:  Manufacturing & Operations Engineering

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