Ingénieure / Ingénieur Assurance Qualité Senior _ Industrie Pharmaceutique
Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble
Vos missions :
Vous ferez partie de l'équipe qualité en Île-de-France et interviendrez dans le déploiement des processus et outils afin de garantir la conformité avec le Système de Management de la Qualité (SMQ) en vigueur. Vos responsabilités principales seront les suivantes :
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Recueillir et analyser les données qualité sur les sites de production.
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Préparer et suivre les audits et auto-inspections pour garantir la conformité aux BPF et aux normes applicables.
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Gérer les déviations, mettre en place les CAPA et assurer le suivi des change control.
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Effectuer la revue des dossiers de lot, vérifier les protocoles et participer à la libération des lots.
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Résoudre les non-conformités et préparer le suivi des audits clients.
Votre profil :
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Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 dans le domaine de la qualité en santé.
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Expérience professionnelle d’au moins 8 ans dans le secteur pharmaceutique.
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Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline Guide vol. 5…).
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Bonne connaissance des outils qualité.
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Anglais professionnel
Quelques raisons de nous rejoindre
Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.
Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.
Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)
Nos engagements et priorités
Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.
Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.
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Issy-les-Moulineaux, FR