Ingénieure / Ingénieur Assurance Qualité Produit / Process Senior _ Industrie Pharmaceutique
Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble
Vos missions :
En tant que Consultant·e Qualité Produit / Process, vous accompagnerez nos clients pharmaceutiques en IDF dans le maintien et l’amélioration de la conformité des produits sur l’ensemble de leur cycle de vie. Vous interviendrez au cœur des activités opérationnelles pour garantir la robustesse des procédés et la maîtrise de la qualité selon les standards GMP.
Vos responsabilités principales :
- Assurer la conformité produit en participant aux revues qualité, revues périodiques et analyses de tendances.
- Analyser les performances des procédés de fabrication et proposer des actions d’amélioration continue.
- Gérer les déviations produit/process, définir les CAPA associées et en assurer le suivi.
- Participer à la qualification/validation des procédés (PQ, PV, statistiques, ICH Q8–Q9–Q10).
- Contribuer à la revue des dossiers de lot et au support à la libération.
- Collaborer avec les équipes Manufacturing, Développement Analytique, AQ et Supply Chain.
- Préparer les audits internes/externes et répondre aux écarts identifiés.
- Participer à la mise à jour des procédures, instructions qualité et documents GMP.
Votre profil :
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Bac+5 scientifique (ingénieur, pharmacie, biotechnologie, chimie ou équivalent).
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8 ans d’expérience minimum en Qualité Produit ou Process au sein d’un environnement pharmaceutique.
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Très bonne connaissance des BPF, des référentiels qualité et des outils d’investigation.
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Compétences solides en analyse de risques, statistique qualité et amélioration continue.
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Anglais professionnel.
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Une expérience en produits stériles, biotech ou procédés complexes est un plus.
Quelques raisons de nous rejoindre
Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.
Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.
Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)
Nos engagements et priorités
Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.
Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.
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