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Ingénieure / Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés _ Industrie pharmaceutique

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble

Vos missions :

Dans le cadre de projets de mise en conformité réglementaire en Normandie, nous recherchons un·e Consultant·e Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour accompagner un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique sur des environnements critiques soumis aux exigences GMP et Data Integrity.

Vous interviendrez sur la validation et la sécurisation de systèmes informatisés tout au long de leur cycle de vie, avec un rôle clé dans la coordination des plans de remédiation.

 

Vos missions principales

 

  • Définir et déployer les stratégies de validation des systèmes informatisés (ERP, MES, LIMS, SCADA…) en environnement GxP
  • Rédiger les livrables de validation : plans de validation, URS, analyses de risques, protocoles IQ/OQ/PQ, rapports
  • Réaliser la classification des systèmes et les analyses de risques selon GAMP 5
  • Garantir la conformité aux exigences réglementaires (21 CFR Part 11, Annexe 11, Data Integrity)
  • Piloter ou coordonner les plans de remédiation en lien avec les équipes IT, Qualité, Métiers et fournisseurs
  • Participer aux audits internes et externes (clients, autorités)
  • Contribuer à l’amélioration continue des pratiques VSI et à la veille réglementaire

 

Votre profil :

  • Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 (informatique industrielle, automatisme, qualité, génie des procédés ou équivalent)
  • Minimum 5 ans d’expérience en validation des systèmes informatisés en environnement pharmaceutique ou biotechnologique
  • Maîtrise des référentiels GAMP 5, GxP, 21 CFR Part 11, Annexe 11
  • Bonne compréhension des enjeux de Data Integrity
  • Capacité à intervenir en autonomie et à coordonner des acteurs transverses
  • Anglais professionnel requis (documentation et échanges internationaux)
  • Rigueur, esprit d’analyse et bon relationnel

Quelques raisons de nous rejoindre

Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.

Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.

Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)

Nos engagements et priorités

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients. 

 

#LI-UC1

Capgemini is a global business and technology transformation partner, helping organizations to accelerate their dual transition to a digital and sustainable world, while creating tangible impact for enterprises and society. It is a responsible and diverse group of 340,000 team members in more than 50 countries. With its strong over 55-year heritage, Capgemini is trusted by its clients to unlock the value of technology to address the entire breadth of their business needs. It delivers end-to-end services and solutions leveraging strengths from strategy and design to engineering, all fueled by its market leading capabilities in AI, generative AI, cloud and data, combined with its deep industry expertise and partner ecosystem.
Code de référence:  248067
Date:  19 avr. 2026
Niveau d'expérience:  Expérimentés
Type de contrat:  CDI
Ville: 

Isneauville, FR

Marques:  Capgemini Engineering
Communautés professionnelles:  Manufacturing & Operations Engineering

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