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Ingénieure / Ingénieur Qualité Projet Senior _ Industrie Pharmaceutique

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble

Vos missions :

En tant que Consultant·e Qualité Projet, vous jouerez un rôle central dans l’accompagnement qualité des projets industriels (revamping, transfert, scale‑up, nouveaux équipements). Vous interviendrez en interface avec les équipes techniques, AQ et Engineering pour garantir la conformité GMP tout au long du cycle projet.

Vos responsabilités principales :

  • Définir et mettre en œuvre les exigences qualité dans le cadre des projets techniques.
  • Participer aux analyses de risques projet (FMEA, HAZOP, analyse fonctionnelle).
  • Contribuer aux qualifications/validations liées aux projets : IQ/OQ/PQ, change control, protocoles et rapports.
  • Gérer et suivre les déviations, CAPA et changements associés aux évolutions projet.
  • Rédiger et mettre à jour les documents qualité (procédures, instructions, plans qualité projet).
  • Préparer les projets aux audits et inspections réglementaires.
  • Coordonner les interactions entre AQ, Engineering, Production et Développement.
  • Garantir la conformité GMP à chaque étape : conception, installation, mise en service, validation, transfert.

Votre Profil :

  • Bac+5 qualité, pharmacie, biotechnologie, chimie ou discipline équivalente.
  • 8 ans d’expérience minimum en Qualité projet, AQ opérationnelle ou Engineering pharmaceutique.
  • Très bonne compréhension des BPF, FDA CFR, ICH et normes projet (ISPE Baseline vol. 5…).
  • Expérience démontrée sur projets techniques (transferts, équipements, utilités, procédés).
  • Capacité à gérer la documentation projet qualité et à piloter les activités de validation.
  • Anglais professionnel.
  • Une expérience en environnement stérile est un atout.

Quelques raisons de nous rejoindre

Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.

Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.

Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)

Nos engagements et priorités

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients. 

Capgemini is a global business and technology transformation partner, helping organizations to accelerate their dual transition to a digital and sustainable world, while creating tangible impact for enterprises and society. It is a responsible and diverse group of 340,000 team members in more than 50 countries. With its strong over 55-year heritage, Capgemini is trusted by its clients to unlock the value of technology to address the entire breadth of their business needs. It delivers end-to-end services and solutions leveraging strengths from strategy and design to engineering, all fueled by its market leading capabilities in AI, generative AI, cloud and data, combined with its deep industry expertise and partner ecosystem.
Code de référence:  435977
Date:  11 mars 2026
Niveau d'expérience:  Expérimentés
Type de contrat:  CDI
Ville: 

Cormelles-le-Royal, FR

Marques:  Capgemini Engineering
Communautés professionnelles:  Manufacturing & Operations Engineering

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