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Ingénieure / Ingénieur Qualification Validation (GMP / BPF) Senior _ Industrie Pharmaceutique
Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble
Vos missions :
En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe dynamique en tant qu’ingénieur(e) qualification/validation pharmaceutiques à Normandie, vous serez responsable des missions suivantes :
- Réaliser et suivre les études de validation (FAT/SAT, IQ/OQ/PQ) sur les équipements, HVAC, utilités et processus.
- Gérer les activités de qualification : planification, suivi des projets et gestion des changements.
- Piloter les comités de qualification et rédiger les protocoles, comptes rendus et dossiers de validation.
- Effectuer les tests de qualification (QI, QO, QP) et assurer la gestion des anomalies et déviations.
- Participer à l’amélioration continue des processus Qualification & Validation.
Votre profil :
- Diplôme d’ingénieur ou Bac+5 scientifique (qualité, santé, pharmacie industrielle).
- Expérience de 6 ans minimum en qualification / validation / commissioning dans l’industrie pharmaceutique.
- Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR Part 11, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE).
- Connaissance des outils qualité (Ishikawa, 5M, 5S, QQOQCP…).
- Anglais opérationnel (niveau B2 minimum).
Quelques raisons de nous rejoindre
Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.
Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.
Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)
#LI-UC1
Nos engagements et priorités
Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.
Leader mondial des services d’ingénierie et de R&D, Capgemini Engineering met en oeuvre une connaissance sectorielle approfondie avec la maîtrise des dernières technologies digitales et logicielles pour accompagner la convergence des mondes physique et numérique. Avec plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques dans plus de 30 pays, nous aidons nos clients à accélérer leur transformation vers l'Intelligent Industry.
Get The Future You Want* |www.capgemini.com/fr fr
*Capgemini, le futur que vous voulez
Cormelles-le-Royal, FR
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