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Ingénieure / Ingénieur Assurance Qualité SMQ Senior _ Industrie Pharmaceutique

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble

Vos missions :

Vous ferez partie de l'équipe qualité en Normandie et interviendrez sur des sites pharmaceutiques afin de garantir la cohérence, l’efficacité et la conformité du Système de Management de la Qualité (SMQ) aux exigences réglementaires en vigueur.

Vos responsabilités principales seront les suivantes :

  • Assurer le déploiement, le maintien et l’amélioration continue du SMQ (procédures, processus, indicateurs qualité).
  • Piloter et contribuer aux audits internes, audits clients et inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA).
  • Gérer les déviations, investigations, CAPA et change control au niveau système.
  • Réaliser la revue et l’harmonisation de la documentation qualité (SOP, instructions, processus transverses).
  • Suivre et analyser les indicateurs qualité, animer les revues qualité et proposer des plans d’amélioration.
  • Être un interlocuteur clé des équipes opérationnelles (Production, CQ, QV, Projets) sur les sujets SMQ.
  • Accompagner les équipes dans l’appropriation des exigences qualité (formation, sensibilisation, accompagnement au changement).

Votre Profil :

  • Diplôme d’ingénieur / Pharmacien ou Bac+5  dans le domaine de la qualité en santé.
  • Expérience professionnelle d’au moins 8 ans dans le secteur pharmaceutique avec une expertise réelle en SMQ.
  • Maîtrise des normes réglementaires (FDA CFR, GAMP 5, BPF, ICH, ISPE Baseline Guide vol. 5…).
  • Solide maîtrise des référentiels :
    • BPF / GMP
    • SMQ pharmaceutique
    • Gestion des audits, CAPA, change control
  • Anglais professionnel

Quelques raisons de nous rejoindre

Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.

Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.

Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)

Nos engagements et priorités

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients. 

Capgemini is a global business and technology transformation partner, helping organizations to accelerate their dual transition to a digital and sustainable world, while creating tangible impact for enterprises and society. It is a responsible and diverse group of 340,000 team members in more than 50 countries. With its strong over 55-year heritage, Capgemini is trusted by its clients to unlock the value of technology to address the entire breadth of their business needs. It delivers end-to-end services and solutions leveraging strengths from strategy and design to engineering, all fueled by its market leading capabilities in AI, generative AI, cloud and data, combined with its deep industry expertise and partner ecosystem.
Code de référence:  248064
Date:  21 mars 2026
Niveau d'expérience:  Expérimentés
Type de contrat:  CDI
Ville: 

Cormelles-le-Royal, FR

Marques:  Capgemini Engineering
Communautés professionnelles:  Manufacturing & Operations Engineering

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