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Ingénieure / Ingénieur Assurance Qualité Data Integrity (GxP) - Industrie Pharmaceutique

Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble

Vos missions :

Vous intégrerez une équipe Assurance Qualité et interviendrez sur des projets à forte criticité, avec pour objectif de garantir l’intégrité, la fiabilité et la traçabilité des données GxP dans un environnement pharmaceutique réglementé.

Vos missions

En lien avec les équipes Qualité, Systèmes Informatisés, Laboratoires et Production, vous serez en charge de :

  • Garantir la conformité Data Integrity des systèmes et pratiques (principe ALCOA / ALCOA+).
  • Piloter et contribuer aux activités liées à la data integrity : audit trail review, gestion des accès utilisateurs, sauvegarde et archivage des données.
  • Participer aux remédiations post‑audit, analyses d’écarts et plans d’actions associés.
  • Gérer les déviations, CAPA et change control à impact data.
  • Contribuer à la qualification et validation des systèmes informatisés à impact GxP (LIMS, MES, logiciels QC, outils qualité…).
  • Préparer et accompagner les audits et inspections réglementaires (ANSM, EMA, FDA).
  • Être un référent Qualité Data auprès des équipes opérationnelles et projets.

Votre profil :

  • Formation Bac +5 / Pharmacien / Ingénieur en qualité, sciences ou informatique industrielle.
  • Expérience professionnelle d’au moins 5 ans dans l’industrie pharmaceutique.
  • Expertise avérée en :
    • Data Integrity (ALCOA / ALCOA+)
    • Systèmes GxP / 21 CFR Part 11 / Annexe 11
    • Gestion des déviations, CAPA, audits
  • Bonne compréhension des systèmes informatisés (LIMS, MES, outils QC ou qualité)
  • Capacité à évoluer dans des environnements transverses et réglementaires exigeants.
  • Anglais profesionnel requis

 

Quelques raisons de nous rejoindre

Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l’ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L’innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l’opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.

Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.

Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)

Nos engagements et priorités

 

Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s’engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.

 

#LI-UC1

Capgemini is a global business and technology transformation partner, helping organizations to accelerate their dual transition to a digital and sustainable world, while creating tangible impact for enterprises and society. It is a responsible and diverse group of 340,000 team members in more than 50 countries. With its strong over 55-year heritage, Capgemini is trusted by its clients to unlock the value of technology to address the entire breadth of their business needs. It delivers end-to-end services and solutions leveraging strengths from strategy and design to engineering, all fueled by its market leading capabilities in AI, generative AI, cloud and data, combined with its deep industry expertise and partner ecosystem.
Code de référence:  248073
Date:  21 mars 2026
Niveau d'expérience:  Expérimentés
Type de contrat:  CDI
Ville: 

Cormelles-le-Royal, FR

Marques:  Capgemini Engineering
Communautés professionnelles:  Manufacturing & Operations Engineering

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