Tecnico de QA operacional

Tecnico/a de QA Operacional MUNRO- L a V de 8 a 17 hs

Buscamos un/a Técnico/a de QA Operacional para incorporarse a proyectos de la industria farmacéutica, actuando como referente de Calidad y garantizando el cumplimiento de las normativas GMP en las operaciones productivas.

Principales responsabilidades:

• Supervisar la producción de lotes industriales desde la perspectiva de Calidad.
• Revisar batch records y documentación de fabricación.
• Revisar y aprobar protocolos e informes relacionados con documentación GxP (validaciones, informes técnicos, entre otros).
• Gestionar investigaciones derivadas de desviaciones, reclamaciones, incidencias de calidad y resultados fuera de especificación (OOS).
• Definir, implementar y verificar la efectividad de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Gestionar controles de cambios y asegurar su adecuada implementación.
• Elaborar y actualizar procedimientos y documentación técnica del área de Garantía de Calidad, de acuerdo con normativas GMP y requisitos regulatorios aplicables.
• Liderar la comunicación con clientes en los proyectos asignados.

Requisitos: 

Título universitario en Farmacia, Biología o carreras afines a Ciencias de la Salud.
Experiencia mínima de 2 años en la industria farmacéutica, incluyendo gestión y redacción de desviaciones.
Experiencia en plantas de producción farmacéutica.
Conocimientos sólidos de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
Nivel de inglés avanzado

Se valorará:

• Experiencia con medicamentos biológicos.
• Participación en auditorías regulatorias (FDA, AEMPS u otros organismos).
• Máster en Industria Farmacéutica.
• Manejo avanzado de Microsoft Excel y PowerPoint.

Si te apasiona la calidad farmacéutica y quieres participar en proyectos de alto impacto dentro de entornos regulados, esta puede ser tu próxima oportunidad. ¡Postúlate y sumate al desafío! 

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