Técnico de Validaciones y Cualificaciones

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Buscamos incorporar un/a Técnico de Validaciones y Cualificaciones con 3 a 5 años de experiencia en la industria farmacéutica o biotecnológica 

Responsabilidades

• Realizar actividades de cualificación de equipos (HVAC, equipos térmicos, autoclaves, cámaras climáticas, etc).
• Cualificación de sistemas asociados a Control de Calidad (QC), Producción y Sistemas Computarizados (CSV).
• Ejecutar pruebas de cualificación (IQ/OQ/PQ), elaborar documentación técnica, analizar resultados y asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios y de las normas GMP/GAMP 5. 

Requisitos

• Formación: Grado o Técnico Superior en Ingeniería, Biotecnología, Farmacia o disciplina afín.
• Experiencia: 3–5 años en validación o cualificación en entornos farmacéuticos o biotecnológicos.
• Experiencia demostrable en cualificación de equipos HVAC y térmicos, así como en cualificación de sistemas de laboratorio (QC), producción y sistemas computarizados (CSV).
• Conocimiento de GMP, GAMP 5, y normativas aplicables (FDA, EMA, Annex 15).
• Habilidad en redacción de protocolos, ejecución de pruebas y elaboración de informes técnicos.
• Capacidad para interpretar datos técnicos y trabajar en entornos regulados y multidisciplinarios.
• Inglés técnico avanzado.

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