Analista QA

Job Description

Responsabilidades
• Gestión y mantenimiento del Sistema de Calidad conforme a GMP y normativas regulatorias vigentes
• Creación, revisión y control de SOPs
• Gestión y seguimiento de desviaciones, cambios y CAPAs
• Participación en auditorías internas y externas
• Garantizar la correcta documentación y trazabilidad de procesos
• Colaboración con áreas productivas y regulatorias para asegurar el cumplimiento normativo

Requisitos excluyentes
• Formación técnica o universitaria en Farmacia, Biotecnología, Química, Biología o afines
• 3 a 5 años de experiencia en QA en entornos farmacéuticos o biotecnológicos
• Experiencia en gestión de sistemas de calidad, procedimientos y CAPAs
• Conocimiento profundo de GMP, GDP y normativas internacionales (EMA, FDA, ICH)
• Capacidad para redactar documentación técnica precisa
• Inglés avanzado oral y escrito